ما هو مسحوق كاربوبلاتين؟
مسحوق الكاربوبلاتين هو عامل مضاد للأورام (مضاد للسرطان) قائم على البلاتين ويستخدم على نطاق واسع في علاج الأورام. يتم توفير مسحوق الكاربوبلاتين كمكون صيدلاني نشط (API) أو مركب من الدرجة البحثية - للاستخدام في تركيب أدوية العلاج الكيميائي القابلة للحقن.
وهو مركب من البلاتين-من الجيل الثاني تم تطويره لتوفير فعالية مضادة للسرطان مماثلة للسيسبلاتين مع تحسين السلامة والتحمل، خاصة مع انخفاض السمية الكلوية وسمية الجهاز الهضمي.
الخصائص الكيميائية والفيزيائية
- الاسم الكيميائي: كاربوبلاتين
- اسم IUPAC: رابطة الدول المستقلة -Diammine(1,1-cyclobutanedicarboxylato)platinum(II)
- الصيغة الجزيئية: C₆H₁₂N₂O₄Pt
- Molecular weight: 371.25 g/mol
- رقم CAS: 41575-94-4
- المظهر: أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض
- الذوبان: قابل للذوبان قليلا في الماء
- الرقم الهيدروجيني (المحلول): عادة ما يكون محايدًا إلى حمضي قليلاً
- الاستقرار: حساس للضوء وعوامل مؤكسدة/اختزال قوية
يحتوي الكاربوبلاتين على مركز معدني من البلاتين وهو المسؤول عن نشاطه المضاد للسرطان.
مواصفات المنتج
وباعتبارها واجهة برمجة تطبيقات مضادة للسرطان قابلة للحقن، فإن المواصفات صارمة للغاية، مع التركيز على النقاء وتحديد ملامح الشوائب وضمان العقم.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
فحص ([هبلك]) |
98.0% - 102.0% (على أساس لا مائي، مذيب- حر) |
|
ملف الشوائب (HPLC) |
الشوائب الفردية المعروفة: حدود صارمة للشوائب ذات الصلة بالسيسبلاتين (السامة الجينية)، والترانسبلاتين، وثنائي كاربوبلاتين، والشوائب ذات الصلة بـ CBDCA-. إجمالي الشوائب: أقل من أو يساوي 2.0%. |
|
المحتوى البلاتيني (AAS) |
51.0% - 53.5% من النظرية (~52.3%) |
|
السموم الداخلية البكتيرية |
< 1.0 EU/mg (or per vial spec for final product) |
|
العقم |
يجب أن يتوافق مع اختبار العقم (لواجهة برمجة التطبيقات (API) المخصصة للمعالجة المعقمة). |
|
محتوى الماء (كف) |
أقل من أو يساوي 0.5% |
|
التخزين ومدة الصلاحية |
24-36 شهرًا في الحاوية الأصلية المختومة، محمية من الضوء والرطوبة في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة. |
آلية العمل وعلم الصيدلة
مسحوق الكاربوبلاتين عبارة عن عامل ألكلة غير محدد لدورة الخلية. تتضمن آليته الأساسية تكوين مقاربات DNA البلاتينية السامة للخلايا.
التنشيط:في البيئة الخلوية المنخفضة للكلور-، تتم إزاحة مركب سيكلوبيوتان ثنائي الكربوكسيل (CBDCA) بواسطة جزيئات الماء، مما يؤدي إلى توليد أنواع مائية تفاعلية.
ربط الحمض النووي:ترتبط مجمعات البلاتين المنشطة هذه تساهميًا بقواعد البيورين (في المقام الأول N7 من الجوانين والأدينين) في الحمض النووي، وتشكل روابط متداخلة وداخلية -. وهذا يعطل بنية الحمض النووي ووظيفته، مما يمنع التكاثر والنسخ.
النتيجة الخلوية:يؤدي تلف الحمض النووي إلى تحفيز مسارات إشارات خلوية معقدة، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلايا المبرمج (موت الخلايا المبرمج) في الخلايا سريعة الانقسام، مثل الخلايا السرطانية.
الميزة الدوائية الرئيسية:على عكس السيسبلاتين، فإن تفاعل الكاربوبلاتين أقل، وتصفيته كلوية في المقام الأول، وترتبط ارتباطًا وثيقًا بمعدل الترشيح الكبيبي (GFR). وهذا يسمح بجرعات دقيقة باستخدام صيغة كالفيرت (الجرعة=الهدف AUC × [GFR + 25])، مما يقلل من السمية.
المجالات العلاجية والاستخدام السريري
يستخدم الكاربوبلاتين على نطاق واسع في أنظمة العلاج الكيميائي من أجل:
المؤشرات الرئيسية
- سرطان المبيض
- سرطان الرئة (وخاصة-سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة)
- سرطانات الرأس والرقبة
- سرطان الخصية
- سرطان المثانة
- سرطان عنق الرحم
- أورام المخ (حالات مختارة)
غالبًا ما يستخدم في العلاج المركب مع عوامل أخرى مضادة للسرطان مثل باكليتاكسيل أو إيتوبوسيد أو جيمسيتابين.
يعتبر مسحوق كاربوبلاتين عبارة عن واجهة برمجة تطبيقات للعلاج الكيميائي تعتمد على البلاتين وتستخدم على نطاق واسع في علاج الأورام لعلاج العديد من أنواع السرطان. إن آلية تشابك الحمض النووي- الخاصة به، وملف تعريف السلامة المحسن مقارنةً بأدوية البلاتين السابقة، وقابلية التطبيق السريري الواسعة تجعل منه مادة خام مهمة في علاج السرطان الحديث. يتطلب الإنتاج والمناولة-ممارسات مراقبة الجودة والسلامة الصيدلانية عالية المستوى.
الوسم : مسحوق كاربوبلاتين cas 41575-94-4، الصين مسحوق كاربوبلاتين cas 41575-94-4 المصنعين والموردين والمصنع, 6990 06 03 00 00 00, مسحوق ديكلوفيناك الصوديوم, مسحوق هيدروكلوريد ديفينهيدرامين, مسحوق إمباجليفلوزين CAS 864070 44 0, مسحوق إل كارنيتين, مسحوق مينوكسيديل CAS 38304 91 5
