ما هو مسحوق ديكلوفيناك الصوديوم؟
مسحوق ديكلوفيناك الصوديوم (CAS:15307-79-6) هو ملح الصوديوم للديكلوفيناك، وهو عقار-مضاد للالتهاب غير ستيرويدي معروف- (NSAID). ويستخدم على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية لتأثيراته المضادة-للالتهابات والمسكنات (تسكين الألم) وخافضات الحرارة (خافضات الحمى).
في شكل المادة الخام، يظهر مسحوق ديكلوفيناك الصوديوم على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى مصفر قليلاً ويتم توفيره عادةً كمكون صيدلاني نشط (API) لأغراض تصنيع الأدوية والبحث.
المعلومات الكيميائية والفيزيائية
| الاسم الكيميائي | خلات الصوديوم [2-(2،6-ثنائي كلورو أنيلينو) فينيل). |
| الصيغة الجزيئية | C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂ |
| الوزن الجزيئي | ~318.13 جم/مول |
| رقم كاس | 15307-79-6 |
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض اللون أو-أبيض |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية. قابل للذوبان في الميثانول. قابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول |
| الرقم الهيدروجيني (محلول مائي) | عادة 7.0-8.5 |
| استقرار | مستقرة في ظل ظروف التخزين الموصى بها؛ حساسة للضوء القوي والرطوبة |
شهادة التحليل
مواصفات المنتج
|
المعلمة |
المواصفات / المتطلبات |
|
الفحص (المحتوى) |
98.5% - 101.0% (على أساس جاف، حسب USP/EP/ChP) |
|
تعريف |
يتوافق (بواسطة التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء والأشعة فوق البنفسجية -ومقارنة وقت الاحتفاظ بتقنية HPLC) |
|
خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 0.5% (حاسم بسبب الاسترطابية) |
|
بقايا على الاشتعال |
16.0% - 17.5% (المقابلة لمحتوى الصوديوم) |
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون |
|
المواد ذات الصلة |
يتم التحكم فيها بدقة عبر HPLC. تم تحديد حدود الشوائب الفردية (مثل ثنائي كلوروانيلين ونظائرها المكلورة) والشوائب الكلية. |
|
محتوى الكلوريد |
ضمن الحدود (كاختبار لحمض الهيدروكلوريك المتبقي من التوليف). |
|
أيونات الصوديوم |
تم تأكيده عن طريق اختبار اللهب أو طريقة أخرى. |
|
مدة الصلاحية |
عادةً ما يستغرق 36 شهرًا عند تخزينه في حاويات أصلية محكمة الغلق ومقاومة للرطوبة. |
|
تخزين |
يُحفظ في حاويات-مغلقة جيدًا ومقاومة للضوء-، في مكان جاف وفي درجة حرارة الغرفة التي يمكن التحكم فيها. غالبا ما تستخدم المجففات في التعبئة والتغليف. |
الملف الدوائي وآلية العمل
الآلية الأولية:ديكلوفيناك هو مثبط قوي وغير انتقائي لإنزيمات الأكسدة الحلقية (COX)، COX-1 وCOX-2. يمنع هذا التثبيط تحويل حمض الأراكيدونيك إلى البروستاجلاندين (PGs) والثرومبوكسانات، وهي الوسائط الرئيسية للالتهابات والألم والحمى.
فاعلية:إنها واحدة من أقوى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التقليدية من حيث تثبيط COX في المختبر.
الآليات الإضافية المقترحة:قد يؤثر أيضًا على إطلاق حمض الأراكيدونيك وامتصاصه، ويكون له بعض التأثيرات على مسارات إنزيمات الليبوكسيجيناز، مما يساهم في ظهوره القوي كمضاد-للالتهابات.
الحركية الدوائية: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99٪). ويخضع لعملية استقلاب أولية هامة-، مما يؤدي إلى توافر حيوي نظامي يبلغ حوالي 50-60%. نصف عمره قصير نسبيًا (1-2 ساعة)، لكن آثاره السريرية تدوم لفترة أطول بسبب ثباته في السائل الزليلي والأنسجة.
التطبيقات الصيدلانية
يستخدم مسحوق ديكلوفيناك الصوديوم على نطاق واسع لتصنيع أشكال جرعات مختلفة، بما في ذلك:
الاستعدادات عن طريق الفم
أقراص (إصدار- فوري، مغلفة معويًا-)
كبسولات
أكياس وحبيبات
الاستعدادات الموضعية
المواد الهلامية
الكريمات
البخاخات واللصقات لتخفيف الألم الموضعي
أشكال الحقن الوريدي وغيرها
الحقن
التحاميل
المحاليل العينية (قطرات العين)
المناولة والتخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف، محمي من الضوء والرطوبة
أكياس-طبقة مزدوجة من المستحضرات الصيدلانية-أو براميل من الألياف
استخدم معدات الوقاية الشخصية المناسبة (القفازات والقناع والنظارات الواقية) لتجنب استنشاق الغبار وملامسة الجلد
تنجونتم تصميم المنتجات للاستخدام البحثي والصناعي فقط. غير مخصص للأغراض السريرية أو الطبية.
الوسم : مسحوق الصوديوم ديكلوفيناك كاس 15307-79-6، الصين مسحوق الصوديوم ديكلوفيناك كاس 15307-79-6 المصنعين والموردين والمصنع, 138-59-0, 15307-79-6, 9041 08 01 00 00 00, كابيسيتابين API CAS 154361 50 9, مسحوق إل-كارنيتين CAS 541 15 1, مسحوق مينوكسيديل CAS 38304 91 5
